FAQ
Hvis du ikke kan finde svar på dine spørgsmål her, er du velkommen til at kontakte os her.
Hvor kan jeg læse mere om ILIT?
Under Mere om ILIT finder du bl.a. uddybende forklaringer, tidligere studier og publicerede artikler om emnet. Da ILIT-behandlingen er forholdsvis ny, er baggrundsinformationen stadigvæk relativt begrænset. Menupunktet opdateres løbende med ny viden, fagligt indhold og supplerende litteratur.
Hvem kan deltage i studiet?
Som udgangspunkt har alle raske personer over 18 år med græspollenallergi kunne deltage i studiet.
Der søges ikke flere deltagere på nuværende tidspunkt.
Hvor sikker er behandlingen/studiet?
ILIT.NU studiet er godkendt ved Lægemiddelstyrelsen, og der vil udelukkende blive brugt allerede godkendt og etableret allergimedicin (Alutard®). Derudover er de doser vi afprøver meget mindre, end dem man normalt benytter i AIT behandlingen, hvor vaccinationen gives under huden.
Hvilke bivirkninger kan jeg få?
Af de 184 personer behandlet på AUH der allerede har testet behandlingen, oplever 97,7% ingen allergiske bivirkninger. Det har f.eks. været forbigående og lokal kløe, hævelse og nældefeber. Op til 25% får hævelse i lysken, der fortager sig i løbet af et døgn.
Der er ikke registreret et eneste tilfælde af anafylaktisk shock eller andre alvorlige bivirkninger/allergiske reaktioner i de tidligere studier, med de doser vi bruger.
Hvor meget tid skal jeg bruge på studiet?
Det samlede studie tager 3 år, men det er kun 4 måneder (om året), at du – helst hver dag – skal registrere dine allergisymptomer og dit medicinforbrug i appen. Den daglige rapportering tager ikke meget længere end 1 minut. Til gengæld er din registrerings-disciplin vores vej til data, og derfor er din svarrate vigtig for studiets validitet.
Hvad skal jeg registrere i mobil applikationen?
Det hele. Uanset om du oplever symptomer, bivirkninger eller ej, skal alt registreres i appen. Alle dage tæller – også de symptomfrie dage og den supplerende medicin du evt. tager.
Hvad sker der, hvis jeg glemmer at registrere en dag – eller to?
Der sker ikke noget, hvis du glemmer at registrere dine symptomer en enkelt gang eller to, men hvis det sker for tit, går studiet glip af værdifuld viden. For at dine tilbagemeldinger kan indgå i studiet, skal din samlede registreringsfrekvens være så høj som mulig i de 4 måneder om året, hvor du skal registrere i appen.
Hvornår får jeg at vide, om jeg er blevet udvalgt til studiet?
Mellem februar og april 2021 udvælger vi deltagerne. Hvis du bliver udvalgt, skal du til en forundersøgelse, hvor vi vil foretage et helbredstjek og informere dig om forløbet. Inden forundersøgelsen vil du modtage en mail i din e-boks med info om tid og sted.
Må jeg stadigvæk tage min medicin under ILIT-behandlingen?
Når du deltager i studiet, får du udleveret gratis supplerende, symptomdæmpende medicin såsom antihistamin tabletter, antihistamin øjendråber, binyrebarkhormon tabletter eller binyrebarkhormon næsespray.
Du må tage den supplerende medicin efter behov, men det skal registreres i appen – sammen med dine øvrige symptomer på dagen. Vi vil også gerne bede dig om at registrere al anden medicin eller behandling, som du synes, du ikke kan undvære, så vi er informerede.
Hvornår kan jeg senest tilmelde mig studiet?
Online screeningen var kun åben fra februar 2021 til april 2021.
Der søges på nuværende tidspunkt ikke flere deltagere.
Hvor mange vil modtage placebobehandling?
1/3 af alle deltagere i studiet vil modtage placebobehandling (medicin uden virkning).
Hvad sker der, når studiet er færdigt?
Når studiet er færdigt, informerer vi dig om, hvilken behandlingsdosis du fik (300 SQ-U, 1000 SQ-U, 3000 SQ-U eller placebo) og aftaler det evt. videre forløb for dig.
Hvad sker der, hvis jeg vil forlade studiet før tid?
Du kan på et hvilket som helst tidspunkt melde dig ud af studiet. Både før og under.
FAQ
Hvis du ikke kan finde svar på dine spørgsmål her, er du velkommen til at kontakte os her.
Hvor kan jeg læse mere om ILIT?
Under Mere om ILIT finder du bl.a. uddybende forklaringer, tidligere studier og publicerede artikler om emnet. Da ILIT-behandlingen er forholdsvis ny, er baggrundsinformationen stadigvæk relativt begrænset. Menupunktet opdateres løbende med ny viden, fagligt indhold og supplerende litteratur.
Hvem kan deltage i studiet?
Som udgangspunkt kan alle raske personer over 18 år med græspollenallergi deltage i studiet. Via online screeningen, udvælger vi de mest velegnede kandidater, men studiet er stort – og derfor håber vi, at alle der indfrier kriterierne og har lyst, melder sig til.
Hvor sikker er behandlingen/studiet?
ILIT.NU studiet er indsendt til godkendelse ved Lægemiddelstyrelsen, og der vil udelukkende blive brugt allerede godkendt og etableret allergimedicin (Alutard®). Derudover er de doser vi afprøver meget mindre, end dem man normalt benytter i AIT behandlingen, hvor vaccination gives under huden.
Hvilke bivirkninger kan jeg få?
Af de 459 personer der allerede har testet behandlingen, har kun 2,3% oplevet allergiske bivirkninger. Det har f.eks. været forbigående og lokal kløe, hævelse og nældefeber. Op til 25% får hævelse i lysken, der fortager sig i løbet af et døgn.
Der er ikke registreret et eneste tilfælde af anafylaktisk shock eller andre alvorlige bivirkninger/allergiske reaktioner i de tidligere studier, med de doser vi bruger.
Hvor meget tid skal jeg bruge på studiet?
Det samlede studie tager 3 år, men det er kun 4 måneder (om året), at du – helst hver dag – skal registrere dine allergisymptomer og dit medicinforbrug i appen. Den daglige rapportering tager ikke meget længere end 1 minut. Til gengæld er din registrerings-disciplin vores vej til data, og derfor er din svarrate vigtig for studiets validitet.
Hvad skal jeg registrere i mobil applikationen?
Det hele. Uanset om du oplever symptomer, bivirkninger eller ej, skal alt registreres i appen. Alle dage tæller – også de symptomfrie dage og den supplerende medicin du evt. tager.
Hvad sker der, hvis jeg glemmer at registrere en dag – eller to?
Der sker ikke noget, hvis du glemmer at registrere dine symptomer en enkelt gang eller to, men hvis det sker for tit, går studiet glip af værdifuld viden. For at dine tilbagemeldinger kan indgå i studiet, skal din samlede registreringsfrekvens være så høj som mulig i de 4 måneder om året, hvor du skal bruge appen.
Hvornår får jeg at vide, om jeg er blevet udvalgt til studiet?
Mellem januar og marts 2021 udvælger vi deltagerne. Hvis du bliver udvalgt, skal du til en forundersøgelse, hvor vi vil foretage et helbredstjek og informere dig om forløbet. Inden forundersøgelsen vil du modtage en mail i din e-boks med info om tid og sted.
Må jeg stadigvæk tage min medicin under ILIT-behandlingen?
Når du deltager i studiet, får du udleveret gratis supplerende, symptomdæmpende medicin såsom antihistamin tabletter, antihistamin øjendråber, binyrebarkhormon tabletter eller binyrebarkhormon næsespray.
Du må tage den supplerende medicin efter behov, men det skal registreres i appen – sammen med dine øvrige symptomer på dagen. Vi vil også gerne bede dig om at registrere al anden medicin, som du synes, du ikke kan undvære, så vi er informerede.”
Hvornår kan jeg senest tilmelde mig studiet?
Online screeningen er kun åben fra december 2020 til marts 2021, så vi opfordrer dig til at tilmelde dig hurtigst muligt.
Hvor mange vil modtage placebobehandling?
1/3 af alle deltagere i studiet vil modtage placebobehandling (medicin uden virkning).
Hvad sker der, når studiet er færdigt?
Når studiet er færdigt, informerer vi dig om, hvilken behandlingsdosis du fik (300 SQ-U, 1000 SQ-U, 3000 SQ-U eller placebo) og aftaler det videre forløb for dig.
Hvad sker der, hvis jeg vil forlade studiet før tid?
Du kan på et hvilket som helst tidspunkt melde dig ud af studiet. Både før og under.